exelixis公司10月10日在ESMO2016大会上公布了ii期cabosun研究的结果。

 

患者

cabosun研究共纳入157例既往未接受治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者：

其中80.9%为IMDC中度风险患者，

19.1%为低风险患者，

     

治疗

按1:1分组分别给予

卡博替尼60mg（qd）

舒尼替尼（50mg，qd，给药4周后间隔2周）

     

观察指标

主要终点是PFS，次要重点是OS和ORR。

     

结果

结果显示，在中位随访20.8个月的时间内，
 

卡博替尼相比舒尼替尼可使疾病进展或死亡风险降低31%，中位PFS延长2.6个月（8.2 v5.6个月），且PFS获益与IMDC风险分组无关，与患者在基线时是否存在骨转移也无关。

舒尼替尼的数据与之前发表的一项涉及1174例此类患者的回顾性研究结果一致。
 

卡博替尼组ORR相比舒尼替尼组显著提高（46% v18%）。在22.8个月的中位随访期内，卡博替尼组中位总生存期相比舒尼替尼显著延长了8.5个月（30.3 v21.8个月）。      

     

副作用

在最常见（5%以上）3/4级不良事件方面，卡博替尼组为高血压（28%）、腹泻（10%）、足底肿痛（8%）、疲劳（6%）；舒尼替尼组为高血压（22%）、疲劳（15%）、腹泻（11%）、血小板减少症（11%）、口腔黏膜炎（6%）。

小资料

卡博替尼2012年11月29日获批治疗甲状腺癌，2016年4月25日获批二线治疗既往接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌。

结语

这是一项有可能改变临床指南的研究。对于晚期肾癌患者，卡博替尼作为首选治疗方案或许是更好选择。