受欧洲肿瘤年会邀请的唯一一家仿制药生产企业，究竟是何方神圣？
文章来源：今日头条 发布时间：2017-12-12 13:56
会议邀请了阿斯利康、辉瑞、诺华、礼来、默沙东、强生、吉利德、艾伯维等几乎所有世界著名制药企业到会参展。
作为南亚地区唯一使用欧盟技术标准的仿制药生产厂家，孟加拉上市药企——碧康制药股份有限公司（以下简称“碧康制药”）获邀参加此次国际顶尖医学盛会，是此次获邀参会的唯一一家仿制药生产企业。
今天，小编就带你了解一下，这个获邀参会的唯一的仿制药生产企业。
碧康制药究竟是什么样的公司？
碧康制药创建设于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。
碧康办公大楼
碧康制药工厂
由欧洲著名顾问公司担任技术团队，拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施，引进欧盟最新的制药设备，配备了最先进的科研器材，碧康制药完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。
制药车间
目前碧康制药已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司，是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产，药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。
碧康制药概况
在满足孟加拉本国药品需求的同时，碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等90多个国家或地区出口了各种药物，并且所生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。什么是仿制药？
仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但价格远低于原研药，甚至仅是原研药的百分之一。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。
碧康制药为什么可以生产仿制药？
根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，可生产任一款世界新药的仿制药。因此，孟加拉政府可不经原研药企同意，直接授权国内大型药厂生产其产品直到2033年，印度只到2018年。
碧康制药依据上述规定，生产了多款世界首仿药，比如适用于全部基因型的丙肝新药吉三代，适用于慢性乙肝的新药替诺福韦二代TAF等。此外，碧康制药公司还生产了多款抗病毒类和抗肿瘤类药物的世界首仿药，如TAF(替诺福韦艾拉酚胺)、吉三代EPCLUSA、奥希替尼、克唑替尼、阿法替尼、瑞格非尼、舒尼替尼、伊布替尼等。今后，碧康制药每年还将推出30多种世界首仿药。
目前，碧康制药的核心产品有哪些？
360健康作为碧康制药中国大陆地区的远程医疗合作单位，曾两度去碧康制药参观。
碧康制药相关工作人员表示，今后还会在柬埔寨和越南开设分公司，生产更多的仿制药。360健康也将携手碧康制药，为中国患者提供更多的选择。
原文链接：
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