碧康制药股份有限公司是在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其化学成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度也与碧康产品具有很大差异。


药物的一致性评价主要检验三个重要指标：①化学成分含量，②药物溶出度，③健康人体生物等效性。
 
在这三个指标中，化学成份含量要做到与原研经基本一致，是较为容易做到的，一般的原料药API，即使小作坊生产的，也可达到。原料药作为化合物，它的合成与提纯的技术与工艺并不十分复杂。正因为如此，我们在网上经常能看到某某原料药含量99%以上的宣传。
 
较为难以做到与原研药一致的，是仿制药物的溶出度。只要前两个指标能做到与原研药一致，第三个指标就较为容易达到。
 
固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程。如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有存在大问题。另一方面，药物如果溶出速度太快，就会产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，达不到应有的治疗效果。
 
固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一过程在生物药剂学中称作溶出，而溶出的速度和程度称溶出度。
 
因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异，从而影响药物生物利用度和疗效。因对溶出度的控制指标不一致，导致了生产成本的大幅度差异。

作为上市制药企业，碧康生产的阿法替尼、瑞格非尼、奥希替尼（9291）、克唑替尼、替诺福韦艾拉酚胺（TAF）、曲格列汀等产品是面向全球药品市场开发的一款标准仿制药，其上述三个指标均与原研药做到严格一致，尤其在溶出度上。某些自媒体仅对化学成分含量进行对比，就得出碧康产品与其他公司的一致的结论，显然是不严谨的。


目前，市场上出现了一些来自印度或老挝的所谓“药厂”的“药品”，他们或把药盒上的厂址标识到印度以外的国家和地区，或使用中文专用名词作为厂名开办所谓的“制药厂”生产“仿制药”。这些产品，均属小作坊用原料药（API）直接压制的“制药原料片剂”，并非真正意义上的药品。
 
对于这些没有任何质量保障的产品，价格显然是它们进入并抢占市场的唯一有力武器，以低廉的价格在短时间内，将大多数追求“价廉物美”的患者及家属统统俘获。然而，患者面临的后果却是“价廉，物却并不美”！

为保证安全用药，敬请谨慎选择！