碧康制药将在2017年推出20多款世界新药的首仿药
文章来源:碧康制药 发布时间:2017-04-16 10:55
作为孟加拉技术最先进、规格最大的抗癌类和抗病毒类药物生产企业,也是唯一一家在孟加拉两大证券市主板同时上市的南亚地区唯一采用欧盟技术标准的大型制药公司,碧康制药股份有限公司将在2017年陆续推出20多种世界抗癌新药的仿制药,它包括阿法替尼Afatinib、色瑞替尼Ceritinib胶囊、依鲁替尼 Ibrutinib、瑞格菲尼Regorafenib、鲁索利替尼Ruxolitinib、威罗非尼 Vemuragenib等抗癌分子靶向药。
同时,碧康制药还计划在2017年推出日本武田制药公司或默沙东公司专门为2型糖尿病患者研发的每周服用1片的曲格列汀片(Zafatek,trelagliptin succinate,SYR-472)或奥格列汀片(Omarigliptin,MK-3102)的仿制药。
由日本武田公司研发的曲格列汀是全球首个获准上市并应用于临床的长效DPP-Ⅳ抑制剂。曲格列汀通过选择性、持续性抑制DPP-Ⅳ从而达到控制血糖水平,减少糖尿病并发症的发生。在日本进行的临床试验证实,每周一次的曲格列汀的疗效和耐受性与每日给药一次的阿格列汀相仿。曲格列汀目前仅在日本上市,考虑到进入欧美等主流市场费用昂贵,武田公司现已放弃开拓欧美市场。
奥格列汀由默克公司开发,是全球第二个获准上市的长效DPP-Ⅳ抑制剂。与曲格列汀相仿,奥格列汀对DPP-Ⅳ亦有持续性的抑制作用,每周给药一次的奥格列汀仍可有效控制血糖。奥格列汀具有对体重不产生影响,不引起低血糖反应,也不会引起水肿等优势。
根据世界贸易组织协议,孟加拉国作为世界上最不发达的国家之一,并不受药物专利保护规则的限制。所以这些仿制药虽并未获得原研药公司的专利授权,但碧康制药公司的行为均在法律允许之下,并且还受到了无国界医疗人士和许多国际人道主义组织的支持。碧康制药公司正计划将这些新药的仿制药以普通家庭患者所能承受的低廉价格,推广到东南亚和非洲、拉丁美洲的大部分国家或地区,让中低收入家庭患者都享受到全球医药科技带来的最新技术成果。
仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上完全相同的一种仿制药品。仿制药与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要的经济和社会效益。