SFDA批准硼替佐米(万珂)治疗套细胞淋巴瘤
文章来源:未知 发布时间:2017-04-24 09:42
西安杨森制药有限公司生产的全球第一个蛋白酶抑制剂——硼替佐米(万珂)被中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),这是中国第一个用于治疗套细胞淋巴瘤的药物。
血液系统恶性肿瘤——套细胞淋巴瘤是一组原发于淋巴结或结外部位淋巴组织的恶性肿瘤。在我国,MCL发病率占恶性肿瘤的第9位(男性)和第10位(女性),由于MCL较其他恶性肿瘤更具侵袭性,所以治疗的预后较差,是患者生存期最短的淋巴瘤亚型之一,以往没有有效的针对性药物。
硼替佐米作为全球第一个靶向型抑制肿瘤细胞的蛋白酶体药物,已被87个国家用于多发性骨髓瘤的治疗,并于2008年6月被美国食品药品管理局(FDA)批准作为多发性骨髓瘤的一线治疗用药。2008年由美国、德国、英国的35家中心联合开展的Ⅱ期临床试验显示,硼替佐米单药治疗复发或难治性MCL,起效快(中位第一次缓解时间为2个疗程),缓解时间长(中位患者可延长13.5个月的生存期),对难治性和既往2次化疗无效的患者也有效。因此,FDA批准它作为MCL治疗的二线药物。目前我国也批准其用于MCL的单药治疗。