国际制药巨头罗氏公司4月3日发布消息，III期临床研究ALUR的结果显示艾乐替尼相比培美曲塞或多西他赛化疗显著改善ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS），这些患者先前均接受过含铂化疗方案及克唑替尼的治疗而出现了疾病进展。罗氏称ALUR研究的数据，经同行评议后会在今年晚些时候公布。
 

艾乐替尼的研究进展

基于NP286733 和NP287614这两个单臂的I/II期临床研究的结果，欧美及其他9个国家已经批准艾乐替尼用于治疗克唑替尼耐药的ALK阳性晚期NSLCL患者。 NP286733 及NP287614两个研究 的汇总分析显示艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的ALK阳性晚期NSLCL患者的客观缓解率（ORR）达到52.2%，存在脑转移的患者颅内病灶ORR可达到64%，22%患者的颅内病灶出现完全缓解，这两项研究的PFS分别是8.2个月和8.9个月。而ALUR研究的结果是进一步肯定艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性NSCLC的疗效。
 

艾乐替尼，用于一线治疗？
 

然而罗氏公司的野心并不止于二线治疗，艾乐替尼对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSLCL的全球III期临床研究ALEX已在进行，预计今年上半年报告数据。2016年ASCO会议上报告结果的J-ALEX研究是ALEX研究在日本的数据，只入组了200多个患者，从这一小型研究结果看艾乐替尼一线治疗疗效远超克唑替尼，而且副作用更低。数据如下图：

艾乐替尼一线治疗中位PFS仍未达到，已经超过20个月。克唑替尼中位PFS则只有10.2个月。
 

艾乐替尼和克唑替尼的比较

艾乐替尼一线治疗ORR 76%，克唑替尼 ORR 71%。

图左是艾乐替尼各种副作用发生率，图右是克唑替尼各种副作用发生率。因为毒副作用停药率克唑替尼是20.2%，艾乐替尼只有8.7%。
 

结语
 

总之，艾乐替尼二、三线治疗ALK阳性晚期NSCLC疗效肯定，一线治疗疗效有望超越克唑替尼，而且副作用更少。