孟加拉Tagrix AZD9291,你了解多少?
文章来源:中华网 发布时间:2017-04-21 17:29
2015.11.13,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市,成为了对付T790M突变的TKI类药物的利器。根据其临床试验结果,对易瑞沙和特罗凯耐药的患者中,完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右,如此神奇的抗癌药物又给更多患者带来了希望,下面我们来进一步了解一下神奇的AZD9291。
Tagrisso AZD9291
AZD9291的商品名是Tagrisso 塔格瑞斯,通用名叫Osimertinib。AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI),临床前模型研究有显著效果,该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果,它是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物。
EGFR突变是非小细胞肺癌NSCLC最为常见的肺癌基因突变之一,在亚洲,有大约25%-50%的NSCLC患者存在EGFR突变。目前,针对晚期或转移性NSCLC且EGFR突变患者,吉非替尼(易瑞沙)和厄洛替尼(特罗凯)是最为推荐的一线治疗药物。然而多数患者服用这些药物后不久便会产生耐药性,之所以出现这种情况是因为癌细胞能够通过T790M基因突变和改变生长方式来逃避EGFR抑制剂的治疗活性(患者产生了T790M基因突变,从而对吉非替尼及厄洛替尼产生了耐药)。
第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂Tagrisso(AZD9291)可针对T790M基因突变的EGFR进行打击,也就是说,对于晚期NSCLS患者,若对易瑞沙和特罗凯产生了耐药性,或者在没有受过任何治疗的情况下就发现有T790M基因突变时,可切换成AZD9291继续进行有效治疗。
但是,Tagrisso(AZD9291)高昂的价格让大多数人望而却步,据了解Tagrisso(AZd9291)美国原厂要的售价高达85000人民币一盒(30粒),一个月的用量为两盒。也就是说,一个月就要花17万在用药上,想必绝大多数家庭都难以承担。
孟加拉 Tagrix AZD9291
在抗肺癌新药Tagrisso(AZD9291)上市仅半年多后,孟加拉顶尖制药集团碧康制药Beacon于今年7月正式推出其全球首个AZD9291的仿制药Tagrix,并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售,其成分和疗效完全一致,但价格仅为美国原产Tagrisso(AZD9291)的十分之一。
碧康制药Beacon是孟加拉国顶尖医药厂商,并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。企业内部参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备,目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。凭借着其一流的研发团队,碧康制药Beacon已经推出了一批全球首款仿制药品,成为享誉世界的制药集团。